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循證醫學研究讓保健食品走得更遠
2019.2.26

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  “循證醫學強調證據,保健食品行業開始重視證據研究,非常好。”日前,保健食品循證醫學專家研討會在京召開,中國科學院院士陳可冀對保健食品循證醫學項目給予高度肯定。  此次研討會系中國保健協會保健咨詢服務工作委員會提出“應用循證醫學的方法檢驗保健食品的安全性和有效性”理念5年來,第4次公布相關研究結果。業內人士認為,隨著產業的發展,保健食品注冊后的跟蹤研究系統將日益完善,成為行業新的亮點。對保健食品上市后功能的再評價,將助力保健食品行業健康成長。  保健食品現有評審程序需完善  中國保健食品自誕生之日起,就面臨著兩個短板,一是產品通過審評注冊獲得批號之后,缺乏有效的持續的監管,一頂“藍帽子”掩蓋了很多產品上市后的問題;二是產品的功能描述難以獲得消費者的理解,無法回答消費者“管用嗎”的訴求,導致在營銷過程中出現眾多以對疾病治療描述代替保健功能描述的違法現象。而出現這兩個短板的原因就是現有的注冊體系還不盡完美。  中國保健協會副理事長賈亞光表示,我國現行的保健食品注冊評審程序科學、嚴格,獲得注冊的產品品質上也都有可靠保證。但是產品一旦獲得批號,對它的研究工作就停止了。然而,一個保健食品產品在評審過程中獲得的數據畢竟有限,產品在上市后的有效性如何?  產品配方是否還有除申報外的其他功效?產品是否存在在評審過程中未能發現的缺陷?產品量產后的工藝流程是否合理?這些問題在評審過程中無法回答。要獲得一個保健食品完整的研究數據,描述一個產品完整的價值,需要建立保健食品上市后的再評價體系。這個體系是對現行保健食品注冊制度的補充。  中國保健協會已經開展了這項名為“應用循證醫學的方法檢驗保健食品的安全性和有效性”的工作,一些業內龍頭企業積極參與了這個保健食品再評價的項目。  中國保健協會副秘書長張大超介紹,民間正向證據只有口傳途徑,這部分證據缺乏系統的整理,其次對已經上市的產品,嚴重缺乏科學系統的試驗研究證據,大量產品在批準上市以后,除了例行質量控制檢測以外,沒有進行持續安全性追蹤研究和持續有效性研究。  如果不能持續地對出售的保健食品進行安全性和有效性追蹤研究,就無法及時了解這些產品對消費者的健康影響,把好的產品持久做下去,不好的產品淘汰掉。  通常把大量科研時間、精力、費用都投入到新產品的研發上,往往忽視已經上市的產品研究,這是不合理的。為了謹慎科學評估已上市保健食品的安全性和有效性,從根本上促進中國保健食品的發展,真正幫助消費者選擇好的保健食品,中國保健協會保健咨詢服務工作委員會根據從事保健食品多年的經驗,提出在保健食品領域里用循證醫學的方法,檢驗保健食品的安全性和有效性。  循證醫學研究引入保健食品領域  據中國保健協會保健咨詢服務工作委員會相關負責人介紹,保健食品循證醫學項目的目的就是要通過科學的證據告訴廣大消費者,哪些產品是安全有效的,哪些產品是有問題的。  通過循證醫學的方法,采用文獻收集、消費者研究、市場調研、科學試驗,包括大量動物及臨床試驗等手段,驗證保健食品的安全性、有效性,驗證保健食品對改善消費者健康的價值,以及保健食品產業對人民群眾健康的貢獻和社會貢獻。(養生)

關鍵字標籤:活性多醣體食品

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